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380550
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뉴로핏
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2025 하반기 신규상장
의료AI
의료기기
ⓒ 뉴로핏 [프라임경제] 뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(380550)의 뇌 영상 검출·진단 보조 소프트웨어미국 식품의약국(FDA)으로부터 공식 인증을 받았다. 이를 통해 글로벌 알츠하이머 치매 진단·치료 시장 선점에 더욱 속도를 낼 예정이다. FDA 공식 홈페이지에 따르면, 현지시간으로 지난 1월29일 '뉴로핏 아쿠아 AD 플러스(Neurophet AQUA AD Plus)'이 510(k) 승인을 획득했다. '뉴로핏 아쿠아 AD 플러스'는 알츠하이머병 치료제 처방 관련 종합 분석 솔루션인 '뉴로핏 아쿠아 AD(Neurophet AQUA AD)'의 업그레이드된 버전이다. '뉴로핏 아쿠아 AD'는 자기공명영상(MRI) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 통합한 정량 분석 중심의 소프트웨어다. 업그레이드된 '뉴로핏 아쿠아 AD 플러스'는 뇌 MRI를 AI 기반으로 분석, 뇌 미세출혈이 의심되는 영역의 위치 및 개수를 자동으로 검출해 의료진의 더욱 정밀한 치료계획 수립에 도움을 줄 수 있다. '뉴로핏 아쿠아 AD 플러스'는 알츠하이머 치료제 처방에 필요한 제품이다. 따라서 이번 FDA 승인을 통해 미국 시장 공략에 결정적인 전기가 마련될 것으로 전망되고 있다. '뉴로핏 아쿠아 AD 플러스'는 앞서 지난해 9월 식약처 및 관계부처가 진행하는 혁신의료기기 통합심사를 통해 혁신의료기기로 지정됐으며, 한국보건의료원(NECA)의 최종 평가를 통해 혁신의료기술로 선정되며 기술력을 공식적으로 인정 받은 바 있다. 당시 '뉴로핏 아쿠아 AD 플러스'는 기술 혁신성과 임상적 유용성을 인정받아 안전성과 잠재성이 있는 혁신의료기술(비침습)로 승인받아 시장 진입 및 확대를 위한 정부의 다양한 정책적 지원을 받을 자격을 얻게 됐다. 뉴로핏은 글로벌 빅파마들과의 협업에도 박차를 가하고 있다. 지난해 7월 글로벌 생명공학 기업 로슈와 공동 연구 계약을 체결하며 본격적인 협력에 돌입했다. 해당 계약을 통해 동사는 의료 현장에서 획득하기 어려운 임상 데이터를 확보해 국가별 의료기기 인증 및 신뢰성 검증을 획득할 수 있는 기반을 마련했다. 일라이 릴리와 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 뇌 영상 분석 데이터 공유 계약을 맺었다. 일라이 릴리의 다기관·다인종 데이터를 활용해 뇌영상 분석, 임상 변수와의 연관성을 확인하는 작업을 수행 중이다. 한편 뉴로핏은 최근 삼성액티브자산운용이 투자목적으로 대량으로 지분을 인수하며 시장의 주목을 받고 있다. 지난달 29일 '주식 등의 대량보유상황보고서'에 따르면, 삼성액티브자산운용은 뉴로핏 주식 58만2764주를 보유하며 지분율 5.01%를 기록했다.
http://www.newsprime.co.kr/news/article.html?no=722685뉴로핏 주가차트 [자료=한국거래소/사진=네이버페이 증권] [뉴스투데이=염보라 기자] 뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(380550)이 52주 신고가를 새로 썼다. 2일 한국거래소에 따르면 뉴로핏은 이날 오후 1시 36분 현재 코스닥시장에서 전장 대비 4800원(16.99%) 오른 3만3050원에 거래되고 있다. 전 거래일 상한가를 기록한 데 이어 2거래일 상승 흐름이다. 주가는 장중 한때 3만5700원까지 고점을 높이며 신고가도 갈아치웠다. 시장에서는 기관 투자자의 신규 지분 취득 소식이 주가를 끌어올린 배경으로 꼽힌다. 지난주 뉴로핏은 삼성액티브자산운용이 자사 주식 58만2764주를 신규 취득했다고 공시했다. 이는 지분율 5.01%에 해당하며, 보유 목적은 ‘단순 투자’로 명시됐다. 여기에 글로벌 사업 확대를 위한 인력 보강 소식도 투자 심리를 자극한 것으로 풀이된다. 뉴로핏은 지난해 말 글로벌 의료기기 기업 출신인 조시 코헨을 미주(미국·캐나다·라틴아메리카) 지역 총괄 사업 책임자로 영입했다. 조시 코헨 미주 사업총괄은 의료 AI 분야 영업 및 상업화 전략 전문가로, 필립스와 코텍스AI, 셰어드 이미징 등 글로벌 의료영상·AI 기업에서 10년 이상 세일즈와 마케팅을 총괄한 인물이다. 특히 뉴로핏의 주요 경쟁사인 코텍스AI에서 최고상업책임자(CCO)를 맡아 뇌 영상 분석 AI 솔루션의 글로벌 확장을 주도한 이력이 있다. 뉴로핏은 뇌 영상 분석 기반 AI 솔루션을 개발하는 의료 AI 기업으로, 치매와 뇌졸중 등 주요 뇌 질환의 진단과 치료 보조 영역에서 기술 경쟁력을 보유하고 있다. 지난해 10월에는 미국 델라웨어주에 현지 법인을 설립하며 북미 시장 공략에 나섰다.
https://www.news2day.co.kr/article/20260202500155