Loading...
Ticker:
004310
Name:
현대약품보통주
Open Price:
4,200
Close Price:
5,060
High Price:
5,060
Low Price:
4,050
Change Rate:
29.91%
Change Amount:
1,165
Volume:
16,827,072
Trade Value:
79,180,592,382
탈모 치료
낙태/피임
제약업체
치매
탈모 이미지. 기사와 직접적인 관련이 없는 사진. [사진 픽사베이][이코노미스트 이승훈 기자] 이탈리아 제약사 코스모파마슈티컬스의 남성형 탈모 신약이 임상 3상에서 유의미한 효과를 입증한 것으로 알려지면서, 현대약품의 주가가 급등했다. 현대약품은 이 회사 제품 일부의 국내 유통에서 협업 관계를 맺고 있다.한국거래소에 따르면 지난 5일 현대약품 주가는 전일 대비 29.91% 오른 5060원에 거래를 마쳤다. 주가는 장 초반 한때 26%대까지 치솟기도 했다. 이날 주가 상승은 코스모파마슈티컬스가 남성형 탈모 치료제 신약 ‘클라스코테론’ 5% 용액이 2건의 임상 3상에서 모두 통계적으로 유의미한 모발 성장 개선 효과를 입증했다고 발표하면서다.미국과 유럽 등 50개 지역 1465명의 남성형 탈모 환자를 대상으로 진행된 이번 임상 결과 클라스코테론 투여군은 위약 투여군과 비교해 투여 부위 모발 수가 539% 늘어난 것으로 확인됐다.또 다른 임상에서도 위약 투여군 대비 168%의 개선 효과를 보였다. 이번 신약은 기존 탈모약과는 달리 두피에 바르는 형태다.지오바니 디 나폴리 코스모파마슈티컬스 최고경영자(CEO)는 “남성형 탈모에 있어서 30여년 만에 처음 등장한 잠재적인 혁신”이라고 말했다.클라스코테론 성분이 신약으로 개발된 건 이번이 처음이 아니다. 코스모파마슈티컬스는 앞서 자회사 카시오페아를 통해 클라스코테론의 농도를 1%로 한 연고형 여드름 치료제 ‘윈레비’를 개발했다.2020년 미국 식품의약국(FDA)의 승인받아 출시를 시작했고, 한국에서도 국내 판권을 획득한 현대약품은 지난 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 뒤 정식 출시를 앞두고 있다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/243/0000089204?sid=101클립아트코리아[서울경제] 이탈리아 제약사 코스모파마슈티컬스의 남성형 탈모 신약이 임상 3상에서 유의미한 성과를 거두며 탈모 치료 시장의 ‘게임체인저’로 주목받고 있다. 이러한 기대감이 반영되면서 회사 주가는 하루 만에 20% 가까이 급등했다.3일(현지시간) 코스모파마슈티컬스는 남성형 탈모 치료제 신약 ‘클라스코테론 5% 용액’이 두 건의 임상 3상에서 모두 통계적으로 유의미한 모발 성장 개선 효과를 입증했다고 발표했다.미국과 유럽 등 50개 지역에서 남성형 탈모 환자 1465명을 대상으로 한 시험에서 투여군의 모발 수는 위약군 대비 539% 증가했으며 또 다른 임상에서도 168% 개선 효과가 관찰됐다.임상을 총괄한 마리아 호딘스키 미국 미네소타대 교수는 “이번 결과는 전 세계 의사들이 안드로겐성 탈모증을 치료하는 방식을 재정의할 만한 잠재력을 갖고 있다"며 "지난 수십년간 제한적인 효능 또는 호르몬의 전신 노출로 인한 부작용 중 하나를 선택하거나 치료를 포기해야만 하는 상황을 뒤바뀔 수 있다”고 평가했다.이 신약은 기존 경구형 탈모약과 달리 두피에 바르는 국소제다. 주성분 클라스코테론은 탈모의 주요 원인으로 알려진 디하이드로테스토스테론(DHT)이 모낭 수용체에 결합하는 것을 두피에서 직접 차단한다. 체내 호르몬 농도를 낮추지 않아 성기능 저하·우울감 등 기존 약물에서 보고된 전신 부작용 위험성이 크게 줄어든 것이 특징이다. 피부에 흡수되더라도 혈중으로 이동하면 빠르게 비활성 대사체로 분해되기 때문이다.클라스코테론 성분이 의약품으로 개발된 것은 이번이 처음은 아니다. 코스모파마슈티컬스는 앞서 자회사 카시오페아를 통해 클라스코테론 1% 연고 제형의 여드름 치료제 ‘윈레비’를 개발해 2020년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 윈레비는 이미 미국 등 주요 국가에서 판매 중이며 한국에서도 현대약품이 판권을 확보해 지난 9월 식품의약품안전처(식약처) 품목허가를 받은 상태다.한편 이번 임상 결과가 공개되자 시장은 즉각적으로 반응했다. 스위스 증시에 상장된 코스모파마슈티컬스의 주가는 전 거래일 대비 19.5% 급등하며 78.3스위스프랑(약14만4000원)에 거래를 마쳤다. 이는 2008년 이후 17년 만의 최대 상승 폭이다. 지오바니 디 나폴리 코스모파마슈티컬스 최고경영자(CEO)는 “남성형 탈모 분야에서 30여 년 만에 처음 등장한 잠재적인 혁신”이라고 강조했다.업계는 클라스코테론이 상용화될 경우 수조원 규모의 글로벌 탈모약 시장 구도가 크게 바뀔 것으로 보고 있다. 시장조사기관 그랜드뷰리서치에 따르면 2023년 88억1000만 달러(약 12조4000억 원) 규모였던 글로벌 탈모 치료제 시장은 2030년 160억 달러(약 22조5000억 원)까지 성장할 전망이다. 코스모파마슈티컬스는 현재 12개월 장기 안전성 데이터를 확보 중이며, 결과가 나오는 대로 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)에 신약 허가 신청을 진행할 계획이다. "탈모약, 이번엔 다르다"…모발 쑥쑥 '바르는' 신약에 주가 폭등한 '이 회사'
https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004563730?sid=103특징주 머니투데이, 특징주, 1200픽셀, 이미지이탈리아에서 남성형 탈모 신약이 임상 3상에서 성과를 올렸다는 소식이 전해지며 관련 성분 국내 판권을 보유하고 있는 현대약품 장 초반 강세를 보인다. 5일 오전 9시32분 기준 코스피 시장에서 현대약품은 전 거래일 대비 860원(22.08%) 오른 4755원에 거래되고 있다. 현대약품은 이날 4925원까지 오르며 52주 신고가를 경신하기도 했다. 현대약품 강세는 판권을 가진 이탈리아 제약사 코스모파마슈티컬스가 바르는 탈모 치료제 개발에 성과를 보이면서다. 코스모파마슈티컬스는 지난 3일(현지 시각) 남성형 탈모 치료제 신약인 '클라스코테론 5% 용액' 임상 3상에서 통계적으로 유의미한 모발 성장 개선 효과를 입증했다고 발표했다. 주 성분인 클라스코테론은 앞서 코스모파마슈티컬스가 2020년 미국 FDA(식품의약국) 승인을 받은 여드름 치료체 '윈레비'에 활용한 바 있다. 현대약품은 지난 9월 윈레비 판권을 확보해 식품의약품안전처에 품목허가를 받았다. 이에 같은 성분인 클라스코테론으로 만든 바르는 남성형 탈모 신약 판권도 현대약품이 확보할 것이라는 기대감이 투자심리를 자극한 것으로 풀이된다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/008/0005287788?sid=1012025년 9월 의료제품 허가 현황(자료=식품의약품안전처)식품의약품안전처가 지난 9월 한 달간 의료제품 총 139개 품목을 허가했다고 28일 밝혔다. 지난해 월평균 124개 대비 12% 많고, 올해 상반기 월평균 117개 대비 18% 늘어난 수치다.식약처는 지난달 신약으로 현대약품의 여드름 국소 치료제인 '원레비크림(클라스코테론)'과 레오파마의 중증 만성 손 습진 치료제 '앤줍고크림(델고시티닙)'을 허가했다. 디지털의료기기는 웨어러블 기기에서 측정된 단일 유도 심전도 데이터를 활용해 좌심실수축기능부전 가능성을 제공하는 메디컬에이아이의 소프트웨어(SW) 'AiTiALVSD-1L'를 승인했다.식약처 관계자는 “앞으로도 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대하겠다”면서 “동시에 의료제품 허가 현황을 정기 제공하는 등 의료제품 허가심사 투명성과 신뢰성을 적극 강화하겠다”고 말했다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/030/0003363583?sid=102새로운 메커니즘의 국소 안드로겐 수용체 억제제 [사진=현대약품]현대약품이 지난 20일 '윈레비1%크림(클라스코테론)'의 국내 출시를 위한 품목허가신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 밝혔다. 원레비1%크림은 이탈리아 제약회사 카시오페아가 개발한 여드름 치료 신약이다. 원레비1%크림은 국소 안드로겐 수용체 억제제로 안드로겐 수용체에 경쟁적으로 결합해 안드로겐을 억제한다. 여드름 병변에 직접 도포해 피부에서 빠르게 대사돼 체내 흡수가 제한된다. 이러한 특성으로 남성과 여성 모두에게 내약성이 좋고 안전하게 사용될 수 있다는 설명이다. 또한 12개월 장기 연장 연구 결과, 윈레비의 효과는 시간이 지남에 따라 더 증가하는 것으로 나타났다. 지속적인 치료가 필요한 환자에게 치료 효과를 최대화하기 위한 치료 옵션으로 고려될 수 있다. 현대약품 관계자는 "윈레비1%크림은 2020년 미국 FDA가 승인한 12세 이상 환자의 여드름 국소 치료를 위한 혁신 신약(First-in-Class)"이라며 "미국 출시 이후 가장 많이 처방되는 국소 여드름 치료제(IQVIA 기준) 중 하나인 만큼 품목허가가 승인돼 발매되면 한국 시장에서도 새로운 치료제가 될 것으로 기대한다"고 말했다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/296/0000078137?sid=101